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ECHA要求注冊者在提交測試提案時須說明是否已考慮替代方法
2015-11-11

    ECHA發布新聞,表示已要求注冊者在提交脊椎動物試驗的測試提案時,須向ECHA表明是否考慮過替代方法。2015年9月11日后提交的測試提案都要滿足這一要求。ECHA收集到這些信息后將與測試提案一起發布到公共咨詢網頁,供其他注冊者參考。基于此,注冊者可以考慮采用替代方法來滿足REACH注冊的數據要求,避免動物試驗。在這種情況下,注冊者須說明,在不進行動物試驗的前提下,仍然能夠實現REACH法規的主要目標,即保護人類健康和環境安全。

    ECHA執行理事Geert Dancet認為:“ECHA旨在確保化學品安全使用的同時,避免一切不必要的動物試驗。這一新的信息要求是ECHA采取的諸多措施中的一步,以響應歐洲監察使提議的解決方案。雖然人類健康,環境安全和創新歷來是REACH法規的主要目標,但是ECHA認為,一切不必要的脊椎動物實驗都需要竭力避免。”

    ECHA已啟動與成員國及利益相關方的協商,討論如何進一步落實歐洲監察使提出的意見。此舉的目的是在2016年IUCLID工具更新后,企業能夠在他們的注冊卷宗中說明是否已考慮替代方法,同時也便于注冊者通過REACH-IT系統互聯互通。

    歐洲監察使建議ECHA,要求注冊者在提交脊椎動物試驗的測試提案時說明是否已考慮替代方法,同時要求ECHA與注冊者共享替代方法相關信息。鑒于還須采取其他措施,歐洲監察使將在6個月后總結進展。

 

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